小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチン接種の一時的見合わせについてのＱ＆Ａ
　　　厚生労働省　平成２３年３月９日版
　　　　健康局結核感染症課
　　　　医薬食品局安全対策課

問１ なぜ、小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンの接種を一時的に見合わせたのですか。

３月２日から４日までの間に、報告医によれば因果関係は評価不能又は不明とされていますが、小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンを含むワクチン同時接種後の死亡例が４例報告されました。
情報を収集し専門家による因果関係の評価等を実施するまでの間、念のため接種を一時的に見合わせることとしたものです。
なお、その後、１例の死亡例が報告され、合わせて５例について情報を収集し、専門家の評価を進めているところです。


問２ 接種後に亡くなった５人の方は、どのような症状・状況だったのですか。

接種後に亡くなった方々の症状や状況については、３月８日の専門家の会議の資料として、厚労省ホームページに公表しています。
（http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000141ko.html の資料１をご参照ください。）


問３ 最近、子どもが小児用肺炎球菌ワクチン又はヒブワクチンを接種したのですが、大丈夫でしょうか。どのようなことに気をつければよいでしょうか。

海外で広く用いられているワクチンですが、我が国でも発売以来それぞれ１００万人から１５０万人程度の子供に接種されたと推定されており、特に著しい問題は生じていないことが先日行われた調査会で確認されております。また、今回の報告については、接種翌日（３例）、２日後（１例）または３日後（１例）に生じており、接種数日を経ている方についてはご心配ないものと考えられます。また亡くなられたお子さまの状況についての予防接種との関係については、現段階の情報では、直接的な明確な因果関係は認められないと考えられると評価されましたが、更に調査を行っているところです。
特に接種直後から数日以内に、高熱、ぐったりしているなど、普段と異なる症状が見られる場合には医師に相談してください。


問４ 小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンを同時接種する場合ではなく、いずれか一方を接種することも見合わせているのでしょうか。

ワクチンとの関連を評価するまでの間は、念のため、単独での接種も見合わせることといたしました。


問５ ＤＰＴ（ジフテリア、百日せき、破傷風）３種混合ワクチンの接種は見合わせていないのですか。

ＤＰＴワクチンは従来から定期接種ワクチンとして広く使用されているワクチンであり、これまでの我が国での接種の実績からみて接種を見合わせることとはしていません。
一方、小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンは我が国での発売以降の期間がそれぞれ１年又は２年程度と短く、また、昨年１１月から開始した接種事業により接種者数がそれ以前に比べ増加している状況にあるため、評価を行うまで念のため一時見合わせることとしました。

問６ 接種の見合わせはいつまで続きますか。

専門家の会議を３月８日に開催し、報告された５例について、現段階の情報では、いずれもワクチン接種との直接的な明確な因果関係は認められないと考えられると評価されました。
ただし、外国での状況や、同時接種に関する情報などについて早急に収集したうえで、再度検討を行うこととされました。近く改めて専門家の会議を開催することとしており、少なくともそれまでの間は接種の見合わせをお願いいたします。その後の対応は、検討結果を踏まえて速やかに決めたうえ、改めてご案内いたします。

問７ 来月、次回の接種を予定していますが、接種できますか。

３月８日に専門家の会議が開催されましたが、さらに情報の収集が必要であるとされましたので、近く改めて専門家の会議を開催することとしており、その結果を速やかに公表する予定ですので、その結果をご参考にしてください。専門家会議の開催日程についても決まり次第お知らせするようにいたします.


問８ 既に小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンの１（２）回目の接種を済ませていますが、今後の接種が遅れても大丈夫ですか。

今後、小児用肺炎球菌ワクチンとヒブワクチンの接種が再開された場合には、標準的な接種スケジュールから遅れても、接種できることとする方向で検討しています。ワクチン接種後の免疫への効果については、仮に接種が多少遅れたとしても、一般に、大きな差はないとされています。
なお、ＤＰＴ（ジフテリア、百日せき、破傷風）３種混合ワクチンおよびその他のワクチン(ＢＣＧ、ポリオ、麻疹、風疹、日本脳炎など)については、現在も接種できますので、予定通り接種していただくようお願いします。


問９ ＤＰＴ（ジフテリア、百日せき、破傷風）３種混合ワクチンと、小児用肺炎球菌ワクチン・ヒブワクチンとの同時接種を予定していましたが、全て接種を見合わせた方がよいですか。

ＤＰＴワクチンについては、現在も接種できます。（問５をご参照ください。）
ＤＰＴ（ジフテリア、百日せき、破傷風）３種混合ワクチンについては、乳児期にこれらの病気になるのを防ぐために、予定通り接種していただくようお願いします。


問１０ ３月８日の専門家の会議の結果はどのような内容だったのでしょうか。

３月８日の会議の結果については、 ＜http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r985200000146lh-img/2r985200000146my.pdf＞をご参照ください。